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                新聞中心

                NEWS CENTER

                喜訊!!!快三平台科技三款新冠病毒檢測試劑盒新品通過歐盟CE認證!
                作者:快三平台科技 時間:2021-01-08 08:38:02 瀏覽數:431

                三款Ψ 新型冠狀病↑毒診斷產品獲得CE認證

                 近日,杭州快三平台科技股份有限公司推出的三款新型冠狀病毒診斷產品——BSJ17新型冠狀病毒SARS-CoV-2及甲型&乙型流感〒病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、BSK01新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)、BSK02新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,符合歐盟醫療器械相關技術要求,可在認可CE標識的國』際市場進行銷售和使用。快三平台新型冠狀病毒診斷產品齊全覆蓋免疫診斷市場和分子診斷市場,可為新冠國際疫情防控提供核〓酸檢測整體解決方案。

                CE證書

                 BSJ17產品特點:

                 早期診斷:采用特異熒光定量PCR法,能在患者感染早期及時確診

                1+3模式:取樣一次,通過特異性探針上標記不同的熒光基團分型檢測三種∏病毒的能力

                減輕負擔:減輕醫護人員的檢測強度,最大限度的優化醫療資源的分配

                靈敏度高:檢測靈敏▲度可達500 copies/mL

                特異性強:與其他病毒,無交叉◣反應

                操作簡單:一步法完成RT-PCR,完全閉管擴增和檢測,防止↓氣溶膠汙染

                BSK01、BSK02產品特點:

                早期診斷:可在感染後1至7天內確診

                操作簡單僅需收集鼻咽拭子進行檢⌒ 測

                安全性高:可實現家檢,降低感染風險

                特異性強:與其他病毒,無交〖叉反應

                診斷快速:只需要15min出結果

                 應用案例

                新型冠狀病毒SARS-CoV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒樣本分別卐進行10倍梯度〗稀釋,使用快三平台提取試劑BSC86分別進行◇提取及檢測。

                圖1 新型冠狀病毒SARS-CoV-2的ORF1ab基因

                圖2 新型冠狀病毒SARS-CoV-2的N基因

                圖3 甲型流感病毒

                圖4 乙型流感病毒

                結果表明:按照10倍梯度稀釋檢測,擴增相關系數均在0.995以上,線性關系良好。

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